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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原联检试剂盒(免疫层析法) CerTest RSV-Adenovirus Resp. Blister Test
呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原联检试剂盒(免疫层析法) CerTest RSV-Adenovirus Resp. Blister Test
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3401523号
注册证编号
CERTEST BIOTEC S.L
注册人住所
María de Luna11,Nave16,E-50018,Zaragoza(SPAIN)
生产地址
María de Luna11,Nave16,E-50018,Zaragoza(SPAIN)
代理人名称
北京荣志海达生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原联检试剂盒(免疫层析法) CerTest RSV-Adenovirus Resp. Blister Test
管理类别
3
型号规格
40人份/盒
结构及组成
呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原二合一检测条，试剂B(样本稀释液)，呼吸道合胞病毒阳性质控拭子,腺病毒阳性质控拭子。产品有效期：2-30℃保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定性检测人鼻拭子、鼻洗液及鼻吸液样本中的呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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