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制氧机 Portable Oxygen Generator

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2543243号

注册证编号

Nidek Medical Products Inc.,

注册人住所

3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA

生产地址

3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA

代理人名称

上海崇邦医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

制氧机 Portable Oxygen Generator

管理类别

型号规格

Mark 5 Nuvo Lite STD / Mark 5 Nuvo Lite OCSI

结构及组成

结构组成：制氧机主机：供氧浓度≥90%；供氧流速0.125～5L/min，误差0.2L/min或±10%，取其中较大值；输出压力，最大50kPa，误差±15%。

适用范围

此设备预期用于医务人员监测下的医用氧气治疗项目。此设备仅可在处方中使用，而不是用于支持或维持生命。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.11.30

有效期至

2014.11.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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