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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲胎蛋白标准校准品 AxSYM AFP Standard Calibrators
甲胎蛋白标准校准品 AxSYM AFP Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401876号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲胎蛋白标准校准品 AxSYM AFP Standard Calibrators
管理类别
3
型号规格
6瓶 (4mL/瓶)
结构及组成
标准校准品A是含有牛血清的磷酸盐缓冲液。标准校准品B-F含有AFP (人) 储存在混合人血清里，制备于含有牛血清的磷酸盐缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：2-8℃ ，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在AxSYM系统定量测定人血清、血浆或羊水中的甲胎蛋白(AFP)时对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.18
有效期至
2014.06.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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