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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(单克隆非均相免疫法) N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge(PBNP/LPBN)
B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(单克隆非均相免疫法) N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge(PBNP/LPBN)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402261号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714,USA
生产地址
Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(单克隆非均相免疫法) N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge(PBNP/LPBN)
管理类别
2
型号规格
PBNP (RF423A):120测试(4×30/试剂盒);LPBN (RF523A):72测试(4×18/试剂盒)
结构及组成
试剂船位1,2(片剂):FADP0.056mg/mL,D-脯氨酸 68.8mg/mL;试剂船位3,4(片剂):Apo-D-氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(来源于猪肾),辣根过氧化物酶 0.19mg/mL(来源于辣根),DCHBS3.9mg/mL,4-AAP 0.94mg/mL;试剂船位5:空;试剂船位6(片剂):抗体-CrO21.3mg/mL(来源于羊,单克隆);试剂船位7(液体:)缓冲液和稳定剂;试剂船位8(液体):抗体-碱性磷酸酶(来源于羊,单克隆),缓冲液和稳定剂。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清或血浆中B型氨基端利钠肽原(NT-proBNP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.07.23
有效期至
2014.07.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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