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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析仪用质控品 Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls
血气分析仪用质控品 Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401732号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A.
生产地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A.
代理人名称
广州市祺泓贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气分析仪用质控品 Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls
管理类别
2
型号规格
1.7ml/安瓿×10安瓿×2水平/盒
结构及组成
该产品包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平，不含人源性成分。产品有效期：2-8℃，不可冷冻，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于医学专业人员体外诊断，用于Stat Profile CCX血气分析仪上，检测分析仪上可以测量的参数：Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lact，BUN(Urea)，Creat的准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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