卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 OM-MA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3401771号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
产品名称
卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 OM-MA
结构及组成
OM-MA检测单位(LOP1)： 每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有鼠单克隆抗CA125抗体。 LKOP1：100个，LKOP5：500个；OM-MA试剂楔(LOPA，LOPB)：试剂楔带有条码。LOPA：7.5 mL，碱性磷酸酶(小牛肠)与缓冲液中的兔多克隆抗CA125抗体结合，含有防腐剂。LOPB：5 mL缓冲液，含防腐剂。LKOP1：1套，LKOP5：5套；OM-MA校正品(LOPL，LOPH)：两瓶(低、高)，每小瓶3.0mL含CA125的非人蛋白/缓冲液基质，含防腐剂。LKOP1：1套，LKOP5：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中CA125抗原。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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