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数字化医用X射线摄影系统 Kodak DirectView DR7500 System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3301157号
注册证编号
Carestream Health, Inc
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY 14608
生产地址
1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NY 14615.
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字化医用X射线摄影系统 Kodak DirectView DR7500 System
管理类别
3
型号规格
型号：DR 7500 规格：80KW高压发生器：VZW2556RD2-02
结构及组成
产品由数字平板探测器、X射线发生系统(包括X射线球管)、系统操作控制台(包括图像显示系统、数据存储传输系统及条形码扫描器)、吊臂、固定可升降诊断床NET4000-AU-K、落地拍片架、遥控器、定时与分发装置组成。性能：标称电功率80KW；X射线管(旋转阳极，焦点0.6/1.2，管型号RAD-60，管套型号B-130H)；摄影管电压调节范围:40-150kV；摄影管电流调节范围10-1000mA；；加载时间调节范围1-6300ms；电流时间积0.1-1000mAs。空间分辨率应不小于3.5lp/mm。
适用范围
用于数字化X光成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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