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肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CK-MB Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401749号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
生产地址
Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM CK-MB Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试/盒
结构及组成
包被有肌酸激酶同工酶-MB抗体 (小鼠, 单克隆) 的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠;肌酸激酶同工酶-MM 抗体 (山羊):碱性磷酸酶结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠;项目稀释液,含添加了蛋白稳定剂的山羊血清中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:直立储存于2-8°C,14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶MB (CK-MB)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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