软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3220988号(更)
注册证编号
DUEBA Contact Lens co.
注册人住所
302,Beommul APT Type Factory,1287-1 Beommul-dong,Suseong-gu,Daegu,Korea(韩国大邱市寿城区凡物洞1287-1凡物大厦3层302)
生产地址
302,Beommul APT Type Factory,1287-1 Beommul-dong,Suseong-gu,Daegu,Korea(韩国大邱市寿城区凡物洞1287-1凡物大厦3层302)
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
结构及组成
由2-Hydroxyethyl methacrylate、Glycidyl methacrylate、Ethylene glycoldimethacrylate、a,a'-Azobisisobutyronitrile添加色素制成。黑色、灰色、紫色、水蓝色、棕色；日戴；含水量35.3%；中心区内曲率半径8.0mm～9.3mm；总直径13.1mm～14.8mm；光学中心厚度0.04mm～0.12mm；透氧系数9×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围0.00D～-9.50D；折射率1.440；可见光(400nm～780nm)平均透射率＞90%；使用寿命一年。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。
备注
代理人由“北京酷爱康视眼镜有限公司”变更为“苏州双皓商贸有限公司”，售后服务机构由“北京酷爱康视眼镜有限公司”变更为“苏州双皓商贸有限公司”和“北京博士伦眼睛护理产品有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2010第3220988号”变更为“国食药监械(进)字2010第3220988号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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