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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法) CardioPhase hsCRP
高敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法) CardioPhase hsCRP
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403330号
注册证编号
Dade Behring Marburg GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人名称
德灵诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高敏C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法) CardioPhase hsCRP
管理类别
2
型号规格
3×2mL、5×5mL
结构及组成
主要组成成分：由包被C反应蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液构成。产品有效期：2-8℃ 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于使用BN*系统通过颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清、肝素与EDTA抗凝血浆中的C-反应蛋白(CRP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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