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弯曲杆菌鉴定试剂盒(比色法) API Campy
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403281号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
弯曲杆菌鉴定试剂盒(比色法) API Campy
管理类别
2
型号规格
12测试/盒
结构及组成
(1)12个 API Campy试条,每个APIcampy 试条是由20个含干粉底物的小管所组成,其成份如下:01.尿素 0.216mg/杯;02.硝酸钾 0.1mg/杯;03.5-溴-4-氯-3-羟基吲哚-醋酸盐0.029mg/杯;04.马尿酸钠 0.2mg/杯;05.鉲ochL-谷氨酸-萘胺0.0272mg/杯;06. 氯化三苯基四唑 0.02mg/杯;07.焦谷氨酸-萘胺0.038mg/杯;08.L-精氨酸-4-甲氧基-萘胺 0.056mg/杯;09.天冬氨酸-萘胺 0.039mg/杯;10.2-萘基磷酸盐0.024mg/杯;11.硫代硫酸钠0.076mg/杯;12. D-葡萄糖1.56mg/杯;13.琥珀酸钠1.36mg/杯;14.萘啶酸0.084mg/杯;15.头孢唑啉钠0.224mg/杯;16.醋酸钠1.1mg/杯;17.丙酸 1.16mg/杯;18.苹果酸 1.56mg/杯;19.柠檬酸三钠 2.28mg/杯;20.红霉素 0.014mg/杯。(2)12个API 0.85% NaCl 培养基安瓿,每个3ml:NaCl8.5g,去离子水 1000ml。(3)12个API AUX 培养基的安瓿:(NH4)2SO4 2.0g,磷酸二氢钠 6.24g,氯化钾1.5g,琼脂 1.5g,维生素溶液 10.5ml,微量元素10.0ml,去离子水 加至1000ml,pH:7.0-7.2(20-25發ochC)。(4)1个McFarland安瓿,McF6:BaSO42.88譴och10-4mol/l。(5)25个培养盒。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于弯曲杆菌的鉴定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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