预装式人工晶体系统 ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3222625号(更)
注册人住所
1-5-2,Irifune, Urayasu-shi, Chiba, 279-0012,Japan
产品名称
预装式人工晶体系统 ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
结构及组成
该产品由人工晶体及植入器组成;植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、晶体、叉型推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成;人工晶体由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由硅橡胶材料制成,支撑部分由聚酰亚胺材料制成,后房植入。在210nm~360nm紫外光谱范围的平均透过率不大于10%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于眼科白内障人工晶体手术及术后无晶体眼视力矫正。
备注
生产者地址由“2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan”变更为“1-5-2,Irifune, Urayasu-shi, Chiba, 279-0012,Japan”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3222625号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222625号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)