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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >视神经分析仪 Nerve Fiber Analyzer
视神经分析仪 Nerve Fiber Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2222923号
注册证编号
Carl Zeiss Meditec, Inc.
注册人住所
5160 Hacienda Drive, Dublin California 94568
生产地址
5160 Hacienda Drive Dublin,California 94568 USA
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
视神经分析仪 Nerve Fiber Analyzer
管理类别
2
型号规格
GDx VCC
结构及组成
该产品由视神经分析仪主体、三维位移机架(含头托、颚托，不含升降台)和计算机配线组成。照明光源：峰值波长780nm±20nm，辐射功率﹤40mW；固视光源：峰值波长635nm±20nm，辐射功率﹤5mW；触发光源：峰值波长590nm，辐射功率﹤500μW；角膜面处功率≤3.0mW；横向分辨率≤50μm；测量区域：40°×20°，允差7％；屈光补充范围：－15D～＋7D。
适用范围
该产品临床适用于对患者眼睛后极发生的疾病的诊断和监控，例如诊断和监控青光眼和其他视神经病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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