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内窥镜施夹钳(商品名:Autosuture ENDO CLIP) Endoscopic Clip Applier
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3222013号
注册证编号
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
注册人住所
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
生产地址
195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473, USA; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park, Ponce,Puerto Rico 00731
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
内窥镜施夹钳(商品名:Autosuture ENDO CLIP) Endoscopic Clip Applier
管理类别
3
型号规格
176619/ENDO CLIP M,176615/ENDO CLIP ML,176625/ENDO CLIP L,176657/ENDO CLIP II ML,176620/ENDO CLIP 5mm。
结构及组成
ENDO CLIP M/ML/L: 钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹;ENDO CLIP II ML: 钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹;ENDO CLIP 5mm:钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹。钳口材质为17-4PH不锈钢,器械杆材质为聚碳酸酯,304不锈钢;钛夹材质为符合ISO5832-2的钛。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。一次性使用。
适用范围
该产品用于内窥镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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