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椎间盘镜 Endo-Disc Endoscope

注册证编号

国食药监械(进)字2008第3222170号

注册证编号

Rudolf Medizintechnik GmbH & Co. KG

注册人住所

Zollerstraβe 1 D -78567 Fridingen

生产地址

Zollerstraβe 1 D -78567 Fridingen

代理人名称

北京诺道夫医疗器械技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎间盘镜 Endo-Disc Endoscope

管理类别

型号规格

RU 0300-00

结构及组成

该产品为硬管内窥镜，由镜体、目镜、工作通道(套鞘)、光纤接口、冲水口组成。视场角：80°(偏差为－3°，上限不计)；视向角：30°±3°；照度：在距离为20mm处的照度不小于50000Lx；分辨率：在距离为20mm处的分辨率不低于4.42Lp/mm；镜体外径：4±0.2mm；工作长度：90±2.5mm；工作通道(套鞘)内径不小于17mm。

适用范围

该产品临床适用于对患者腰椎间盘观察和手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.07.28

有效期至

2012.07.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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