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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离前列腺特异性抗原诊断试剂盒(电化学发光法) Free PSA
游离前列腺特异性抗原诊断试剂盒(电化学发光法) Free PSA
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3402648号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离前列腺特异性抗原诊断试剂盒(电化学发光法) Free PSA
管理类别
3
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
【主要组成】链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗PSA的单抗、钌(Ru)标记的抗PSA单抗等。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定游离前列腺特异性抗原(PSA)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.08.29
有效期至
2012.08.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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