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头皮夹子系统(商品名:ScalpFIX) AESCULAP ScalpFIX Scalp clip system
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2012158号(更)
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap - Platz 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap - Platz 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
头皮夹子系统(商品名:ScalpFIX) AESCULAP ScalpFIX Scalp clip system
管理类别
2
型号规格
FF012R, FF007P, FF013P, FF014R
结构及组成
头皮夹子系统由枪柄(铝/聚合体)、含头皮夹子的弹仓(聚碳酸酯)和可选的取夹镊子(不锈钢)组成,其中,头皮夹子采用DELRIN 100NC 10聚甲醛树脂制成。弹仓(含头皮夹子)为环氧乙烷灭菌,一次性使用。其它部件未灭菌。
适用范围
头皮夹子系统用于头部手术,将消毒头皮夹子夹在头皮伤口附近的区域,可使头皮暂时止血。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2008第2012158号"变更为"国食药监械(进)字2008第2012158号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.07.22
有效期至
2012.07.22
变更情况
2010.01.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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