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无菌光纤导管(商品名:Lumax TS Pro 无菌光纤导管) Lumax TS Pro Sterile Fiberoptic Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3662782号
注册证编号
CooperSurgical Inc.
注册人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
生产地址
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA
代理人名称
百麦澳源贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
无菌光纤导管(商品名:Lumax TS Pro 无菌光纤导管) Lumax TS Pro Sterile Fiberoptic Catheters
管理类别
3
型号规格
10307-010、10307-005、10307-009.
结构及组成
该产品由压力传感膜、传感器腔、导管体、远端顶部、光纤线缆和光纤加固环组成。导管长度:63cm±0.5cm;根据导管外径、适用部位不同,分为三种型号。本产品为一次性使用无菌产品。
适用范围
该产品与Lumax TS Pro 光纤膀胱测压系统配合使用,临床适用于检测患者膀胱、腹腔以及尿道的压力,辅助医生诊断妇女尿失禁、排尿困难及其他膀胱功能障碍。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.09.23
有效期至
2012.09.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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