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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接检眼镜 Direct Ophthalmoscopes
直接检眼镜 Direct Ophthalmoscopes
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2221975号
注册证编号
HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG
注册人住所
kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany
生产地址
kientalstraβe 7 D-82211 Herrsching. Germany
代理人名称
浙江米勒医疗器械咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
直接检眼镜 Direct Ophthalmoscopes
管理类别
2
型号规格
HEINE BETA 200S、HEINE BETA 200、HEINE K 180、HEINE alpha+、HEINE mini 2000。
结构及组成
该产品由镜头、光斑轮、观察孔和手柄组成。视场角应不小与6°；工作距离 L=150mm处，其照度应不低于80lx；检眼镜的照明角应不小于9°；检眼镜照明光的显色指数应大于85％。根据透镜屈光度、光斑数的不同，分为五种型号。
适用范围
该产品临床适用于对患者进行眼底检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
承产单位：HEINE OPTOTECHNIK GmbH &amp； Co. KG
附件
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其他内容
/
审批部门
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批准日期
2008.07.09
有效期至
2012.07.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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