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电脑验光/角膜曲率/眼压计 AUTO REF/KERATO/TONOMETER
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2220685号
注册证编号
NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地4
代理人名称
北京尼德科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电脑验光/角膜曲率/眼压计 AUTO REF/KERATO/TONOMETER
管理类别
2
型号规格
TONOREF II
结构及组成
该产品由主机(由LCD面板、控制按钮、手柄和打印机构成)、底座和颚托构成。球镜度的测量范围:-30.00D~+25.00D;柱镜度的测量范围:0~±12.00D;柱镜轴的测量范围:0o~180 o;角膜曲率半径测量范围:5.00 mm -13.00 mm;角膜屈光范围:25.96D~ 67.50D;角膜散光范围:0~±12.00D;角膜散光轴向范围:0 o~180 o;瞳距测量范围 :30mm~85mm;角膜直径测量范围:10.0 mm-14 mm;瞳孔直径测量范围:1.0 mm-10.0 mm;眼压测量范围:1 mmHg-60mmHg。
适用范围
该产品临床适用于测定眼球屈光度、角膜曲率半径及眼内压,用于辅助医生对患者进行诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.01
有效期至
2015.02.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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