血管内皮功能测试仪 Peripheral Artical Tonometer
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2210684号
注册证编号
ITAMAR MEDICAL LIMITED
注册人住所
9 Halamish street，PO 3579，Caesarea North Industrial Park，Caesarea 38900，Israel
生产地址
9 Halamish street，PO 3579，Caesarea North Industrial Park，Caesarea 38900，Israel
产品名称
血管内皮功能测试仪 Peripheral Artical Tonometer
结构及组成
该产品由一个Endo-PAT2000主机，一张Endo-PAT2000软件光盘，三个气电导管(2根管+1根备用管)，与串行接口连接的USB线(由软件驱动)，电源适配器，电源线，一组6个泡沫手指夹(材料：聚合涂层粉末释放氯丁二烯)、PAT探针以及操作手册组成。
适用范围
本产品通过对反应性充血过程的测试，可作为检测血管内皮功能障碍(内皮功能正常和紊乱)的无创辅助诊断工具。Endo-PAT2000被证实在下列的患者人群中，可以预测冠状动脉内皮功能障碍：具有缺血性心脏病的迹象或者症状，适用冠状动脉血管造影术，但通过血管造影术却无法提供冠状动脉阻塞性疾病证据的患者。该设备适用于医院或者临床环境内的专业医护人员。该产品不作为普通患者群筛选的唯一依据。它的目的为补充，而不是替代，医师的决策过程。它应结合患者病史及其它临床表现情况一起使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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