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融合器(商品名:CornerStone-SR) CornerStone-SR Cage System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460234号(更)
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
注册人住所
1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA
生产地址
1: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany;2: Road 909 Km. 0.4, Bo. 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA.
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
融合器(商品名:CornerStone-SR) CornerStone-SR Cage System
管理类别
3
型号规格
6271414, 6271415, 6271416, 6271417, 6271418, 6271419, 6272414, 6272415, 6272416, 6272417, 6272418, 6272419
结构及组成
本产品由聚醚醚酮(PEEK)制成。结构为中空型几何结构。伽玛射线辐射灭菌,一次性使用产品。
适用范围
该产品用于颈椎融合内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460234号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460234号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.21
有效期至
2015.01.21
变更情况
2011.12.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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