脑保护装置(商品名：MO.MA ULTRA) Cerebral Protection Device
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770233号(更)
注册人住所
Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy
生产地址
Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS), Italy
产品名称
脑保护装置(商品名：MO.MA ULTRA) Cerebral Protection Device
型号规格
MOM 013006006，MOM 013006005，MOM0130069X6，MOM0130068X5
结构及组成
该产品由导管、中空心轴、球囊扩张注射器、单向旋塞阀、Y型止血阀、Y型止血阀延长管、带开关的三通阀、过滤网以及T型安全阀组成。远端球囊和近端球囊的材料为热塑性橡胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于位于ICA 和/或颈动脉分叉处病变的血管成形术和支架置入术。该装置在介入治疗过程中保护大脑不会产生脑部栓塞，从而预防严重的和致残的并发症的发生。该系统可在穿越病变前获得脑部保护，并可在手术过程中任何阶段通过血液抽吸去除栓子碎片。
备注
代理人及售后服务机构变更:由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3770233号"变更为"国食药监械(进)字2011第3770233号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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