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前交叉韧带重建手术器械 ACL Instrumentation System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1102420号
注册证编号
Stryker Endoscopy公司
注册人住所
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
生产地址
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
前交叉韧带重建手术器械 ACL Instrumentation System
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由引导器、钻头,钻环,切割器,锉刀,导针,隧道扩张器,拔针器, 铰刀,空心钻,肌腱板,滑动器,固定夹钳,固定张力器,等组成;接触人体的材料为YY/T 0294.1中代号为M和B的不锈钢;非灭菌包装,可重复使用。
适用范围
该产品用于前交叉韧带重建术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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