一次性闭合高负压引流系统 Redon Set
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3660611号(更)
注册证编号
德国pfm医疗集团 pfm medical ag
注册人住所
Wankelstrasse 60, D-50996, Cologne, Germany
生产地址
Wankelstra. 60, D-50996, Cologne, Germany
代理人名称
德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处
产品名称
一次性闭合高负压引流系统 Redon Set
结构及组成
该产品是一种闭合式高负压引流系统，引流瓶内预置高负压，最大初始真空负压为98000Pa，可为术后伤口引流提供高真空负压吸引；引流瓶瓶体透明，可直观评价引流分泌物；瓶体的刻度标记可以提供引流瓶已使用容积的信息。该产品是由高负压引流瓶、连接管、管夹板、引流管接头、引流管、套管针组成；其中引流瓶由引流瓶瓶体、连接管接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带组成。
适用范围
用于临床手术，护理过程中创口分泌物的连续引流，并通过持续高负压固定伤口边缘。引流管通常置于皮下或筋膜下。具体适应症应按照各科室的标准操作程序。
备注
生产者名称由“德国pfm医用产品有限责任公司pfm Produkte fuer die Medizin AG”变更为“德国pfm医疗集团pfm medical ag”,代理由“德国pfm医用产品有限责任公司北京代表处”变更为“德国pfm医疗集团北京代表处”, 售后服务机构由“济南舜嘉医药科技开发有限公司”变更为“德国pfm医疗集团北京代表处”注册证由“国食药监械(进)字2010第3660611号”变更为“国食药监械(进)字2010第3660611号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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