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接骨钢板螺钉系统(直型)(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking)) Plate and Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460610号
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
接骨钢板螺钉系统(直型)(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking)) Plate and Screw System
管理类别
3
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品为直型钢板螺钉系统,包括:加压锁定骨板、直型重建锁定骨板、管状锁定钢板和锁定螺钉、自攻皮质螺钉、自攻松质螺钉。该系统中的2.7mm锁定螺钉由符合ASTMF2229 23锰-21铬-1钼不锈钢材料制成,钢板和其它螺钉由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件,产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用。
适用范围
该产品适用于在骨折后进行内固定和稳定骨的作用,为临时性内固定装置。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.17
有效期至
2014.03.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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