骨关节成像诊断系统 magnetic resonance imaging unit
注册证编号
国食药监械(进)字2008第3283563号
注册人住所
Corso F.M. Perrone 73R, 16152 Genova(Ge)
生产地址
Corso F.M.Perrone 73R, 16152 Genova(Ge)
产品名称
骨关节成像诊断系统 magnetic resonance imaging unit
结构及组成
产品由磁体、梯度系统、专用(RF)线圈、射频(RF)功率放大器、扫描床、计算机、图像处理系统组成。
适用范围
该产品是产生横向、矢状、冠状和斜向代表性图像，这些图像显示了身体区域的内部结构(肩膀、肘部、手、手腕、足、踝部、臀部、TMJ、C脊柱，局限于联合病理学，无肿瘤，无周围血管造影)。产生的图像反映了展示磁共振的质子的空间分布(氢原子核)。图像外观的磁共振参数为质子密度，自旋-晶格驰豫时间(T1)，自旋-自旋驰豫时间(T2)，化学位移和流速。当受训医师诠释时，这些图像可以获得有助于诊断的信息。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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