无创通气面罩(商品名：ClassicStar，NovaStar) Full Face Mask, Non-invasive ventilation
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1660581号(更)
注册证编号
Draeger Medical GmbH
注册人住所
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产地址
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
产品名称
无创通气面罩(商品名：ClassicStar，NovaStar) Full Face Mask, Non-invasive ventilation
结构及组成
面罩主要由面罩体和标准弯头组成。面罩不含乳胶。ClassicStar是一次性使用的面罩，配有双面泵球；NovaStar是可重复使用的,次数不多于5次，不配有双面泵球。
适用范围
本面罩适用于医院或专门机构中适合进行无创通气的成人患者 (＞30 kg)。本面罩具有无创通气(NV) 功能，并配有标准弯头 (SE)，用作无创通气的患者接口。对于具有良好的呼吸机故障报警和安全系统，且旨在为呼吸衰竭或呼吸功能不全患者的治疗提供 CPAP或正压通气的呼吸机来说，本面罩可用作它们的配件。
备注
生产企业名称由“Draeger Medical AG & Co.KG”变更为“Draeger Medical GmbH”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第1660581号"变更为"国食药监械(进)字2010第1660581号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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