您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >三腔取石球囊(商品名:Extractor) Three Lumens Retrieval Balloon
三腔取石球囊(商品名:Extractor) Three Lumens Retrieval Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3660580号(更)
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place Natick,MA01760-1537 美国
生产地址
Business&Technology Park, Model Farm Road,Cork,爱尔兰
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
三腔取石球囊(商品名:Extractor) Three Lumens Retrieval Balloon
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包含Extractor和ExtractorXL两类. 导管为三腔导管,导管规格为由7Fr(2.33mm)逐渐变细至5Fr(1.67mm), 导管前端装有乳胶球囊, 球囊近端有一个不透射线标记物. 导管的三个腔分别为:导丝管腔、注射管腔和球囊管腔. 导丝管腔的出口位于导管的末端, 可通过一根规格为0.035英寸的导丝或在导丝取出的情况下注射造影. 球囊管腔用于充盈球囊. 球囊材料为乳胶. 产品为环氧乙烷灭菌, 一次性使用。
适用范围
本产品用于与内窥镜配套使用,以便从胆道系统内取石或者注射造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者名称由“Boston Scientific Cork Ltd.”变更为“Boston Scientific Corporation”;生产者地址由“Business&Technology Park, Model FarmRoad,Cork,爱尔兰”变更为“One Boston ScientificPlace Natick,MA01760-1537 美国”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3660580号"变更为"国食药监械(进)字2010第3660580号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.10
变更情况
2011.02.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: