三腔取石球囊(商品名:Extractor) Three Lumens Retrieval Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3660580号(更)
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place Natick,MA01760-1537 美国
生产地址
Business&Technology Park, Model Farm Road,Cork,爱尔兰
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
三腔取石球囊(商品名:Extractor) Three Lumens Retrieval Balloon
结构及组成
本产品包含Extractor和ExtractorXL两类. 导管为三腔导管,导管规格为由7Fr(2.33mm)逐渐变细至5Fr(1.67mm), 导管前端装有乳胶球囊, 球囊近端有一个不透射线标记物. 导管的三个腔分别为:导丝管腔、注射管腔和球囊管腔. 导丝管腔的出口位于导管的末端, 可通过一根规格为0.035英寸的导丝或在导丝取出的情况下注射造影. 球囊管腔用于充盈球囊. 球囊材料为乳胶. 产品为环氧乙烷灭菌, 一次性使用。
适用范围
本产品用于与内窥镜配套使用,以便从胆道系统内取石或者注射造影剂。
备注
生产者名称由“Boston Scientific Cork Ltd.”变更为“Boston Scientific Corporation”;生产者地址由“Business&Technology Park, Model FarmRoad,Cork,爱尔兰”变更为“One Boston ScientificPlace Natick,MA01760-1537 美国”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3660580号"变更为"国食药监械(进)字2010第3660580号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)