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膝关节系统(商品名：Performance) Total Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3460579号
注册证编号
Biomet Spain Orthopedics S.L.
注册人住所
C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia
生产地址
C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节系统(商品名：Performance) Total Knee System
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该系统由股骨组件、股骨补块、股骨柄、胫骨衬垫和垫片、胫骨托盘、补块、胫骨柄以及相应的锁钉、锁棒组成。其中股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料，股骨柄、股骨补块和胫骨柄采用Ti6AL4V材料，胫骨托盘采用铸造钴铬钼合金或Ti6AL4V材料、胫骨衬垫和垫片采用超高分子量聚乙烯材料。部分垫片内有Ti6AL4V钛合金锁定螺钉或锁棒，后稳定型股骨柄内含铸造钴铬钼固定钉、超高分子量聚乙烯塞。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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