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肌酐测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products CREA Slides

注册证编号

国食药监械(进)字2008第2403529号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101

生产地址

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酐测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products CREA Slides

管理类别

型号规格

300 测试/包装

结构及组成

主要组成成分：肌酐氨基水解酶，肌酸脒基水解酶，肌氨酸氧化酶，过氧化物酶和2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基氨基苯基)咪唑。产品有效期：未开封试剂-18℃以下冷冻保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定血清、血浆和尿中的肌酐(CREA)浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2008.12.11

有效期至

2012.12.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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