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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >他克莫司测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) IMx Tacrolimus II Reagent
他克莫司测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) IMx Tacrolimus II Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2008第2403528号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
他克莫司测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) IMx Tacrolimus II Reagent
管理类别
2
型号规格
100测试
结构及组成
主要组成成分：抗他克莫司(鼠，单克隆)抗体包被微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中；他克莫司碱性磷酸酶，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中；4-甲基伞形酮磷酸酯，1.2mM，储存于AMP缓冲液；洗液防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃ 6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人全血中的他克莫司及其代谢物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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