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放射治疗计划系统 Monaco RTP System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3700674号(更)
注册证编号
IMPAC Medical Systems,Inc.
注册人住所
13723 Riverport Drive Suite 100 Maryland Heights, Missouri63043 USA
生产地址
13723 Riverport Drive Suite 100 Maryland Heights, Missouri63043 USA
代理人名称
医科达(上海) 医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
放射治疗计划系统 Monaco RTP System
管理类别
3
型号规格
Monaco
结构及组成
本产品为放射治疗计划系统,产品由软件安装光盘和随机文件组成。
适用范围
本产品为放射治疗计划系统,设计用于为已指定要采取外部射束调强放射治疗(IMRT)的癌症患者创建治疗计划。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Computerized Medical Systems,Inc.”变更为“IMPAC Medical Systems,Inc.”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3700674号"变更为"国食药监械(进)字2010第3700674号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.03.24
有效期至
2014.03.23
变更情况
2012.09.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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