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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) Creatine Kinase-MB-isoenzyme (CK-MB)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401126号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a,79268 Botzingen,Deutschland
生产地址
Hofstr. 5a,79268 Botzingen,Deutschland
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) Creatine Kinase-MB-isoenzyme (CK-MB)
管理类别
2
型号规格
R1 5×20ml,R2 2×10ml; R1 2×20ml,R2 2×4ml; R1 1×5000ml,R2 1×1000ml
结构及组成
R1:咪唑缓冲液;R2:二乙胺四乙酸,葡萄糖,醋酸镁,磷酸腺苷,腺苷酸,N-乙酰半胱氨酸(NAC),磷酸盐酚,肌酸磷酸,葡萄糖6磷酸脱氢酶,己糖激酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸,CK-M抑制抗体。产品有效期:2-8℃,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于免疫抑制法定量测定人血清,血浆中的肌酸激酶同功酶-MB(CK-MB)的活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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