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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) Rheumatoid Factors (RF)
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) Rheumatoid Factors (RF)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401122号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产地址
Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) Rheumatoid Factors (RF)
管理类别
2
型号规格
稀释液 1×45ml,乳胶液 1×5ml; 稀释液 2×45ml,乳胶液 2×5ml;稀释液 1×900ml,乳胶液 1×100ml
结构及组成
试剂1(R1)：稀释液。Tris 缓冲液，叠氮钠; 试剂2(R2)：胶乳液。人γ-球蛋白胶乳微粒悬液，叠氮钠。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清中的类风湿因子(RF)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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