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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪 UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System
血液分析仪 UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2401120号(更)
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd.Brea, CA 92821, USA
生产地址
11800 SW 147th Avenue, Miami,FL 33196, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪 UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System
管理类别
2
型号规格
DxH 800
结构及组成
该分析仪由样品处理器、气压供给器和系统管理器组成。
适用范围
该产品用于自动进行全血细胞计数、白细胞分类、网织红细胞计数和有核红细胞计数；体液中总有核细胞计数和红细胞计数；血小板计数。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产者地址由“4300 N.Harbor Boulevard.,PoBOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100”变更为“250South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2401120号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401120号(更)”；原注册证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.04
变更情况
2011.01.26变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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