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流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401820号(变更文件)
注册证编号
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:1.产品组成成分增加“一次性检测管”;2.产品说明书文字性变更(具体内容详见附件说明书变化对比表)。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。本文件与“国食药监械(进)字2014第3401820号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2015.06.15变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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