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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶定标液
肌酸激酶定标液
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401117号(变更文件)
注册证编号
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注册人住所
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生产地址
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代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶定标液
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：1、“储存条件及有效期: 在-20℃或以下条件冻存, 有效期12个月”变更为“在-25℃～15℃条件下冷冻保存, 有效期12个月”； 2、产品说明书文字性变更(详见变更对比表)。请申请人根据批准变更文件自行修改产品说明书、产品标准和包装标签中的相应内容。本文件与“国食药监械(进)字2014第2401117号”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
2015.06.15变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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