高频电外科手术系统 Electrosurgical Generator
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA
产品名称
高频电外科手术系统 Electrosurgical Generator
结构及组成
本产品由电外科能量平台(ForceTriad)、脚踏开关(组织熔合脚控开关LS0300、三踏板脚控开关FT6003)、双极切除术激活工具包(FTBRKIT)、双极切除术导线(FT0021S、FT0022W)、双极切除术脚控开关(FT6009)以及单极导线(FT0510)组成。产品输出参数见注册产品标准。
适用范围
本产品用于开放和腹腔镜手术中，对组织进行电外科切割、凝固及血管闭合。系统LigasureTM模式可以用于闭合直径最大7mm的脉管(包括动脉、静脉和淋巴管)以及适合器械钳口大小的组织束。系统也可以接传统的双极器械进行双极电外科的切割和凝血。系统可升级具有双极电切功能，可与兼容的电切镜配合用于在内窥镜控制下采用生理盐水作为冲洗介质进行组织的切除或凝固。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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