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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管内封闭导管 TAPAS Catheters
血管内封闭导管 TAPAS Catheters
注册证编号
国械注进20153771313
注册证编号
ThermopeutiX, Inc.
注册人住所
9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA
生产地址
9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA
代理人名称
北京医捷通科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管内封闭导管 TAPAS Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由两个同心管轴(近端阻塞球囊和远端阻塞球囊)、流出腔和流入腔组成。其中流出腔包括不透射线标记、球囊、导管管身、防感染帽等；流入腔包括球囊、尖端、不透射线标记、芯线、防感染帽等，流出腔和流入腔均带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
预期在外周血管中1.8mm或更大动脉的常规血管内使用。一旦放入选定区域, 本导管可用于输注造影剂和/或治疗剂, 并可以控制选定区域的血流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.04.22
有效期至
2020.04.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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