亲水涂层导丝 Roadrunner Hydrophilic PC Wire Guide
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
产品名称
亲水涂层导丝 Roadrunner Hydrophilic PC Wire Guide
型号规格
J-RFPC-035060, J-RFPC-035145
结构及组成
本产品由导丝和扭控器组成。导丝由芯丝、绕丝、导丝外包被组成，导丝远端涂覆涂层。制造材料：芯丝：镍钛合金；绕丝：铂钨合金；导丝外包被：聚氨酯。该产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。
适用范围
本亲水涂层导丝用于在泌尿科操作中,获得输尿管通路、建立一个通道, 以及协助放置、更换和交换医疗器械。对于Roadrunner导丝, 其预期用途还包括在扭曲或扭结的输尿管中定位和交换导管、在进入肾脏的途中穿越巨大结石, 或者用于需要更好的控制及更高的不透射线性的病例。这些导丝预期不用于PTCA。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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