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止血用高岭土敷料 QuikClot(r) hemostatic bandages
注册证编号
国械注进20153641717
注册证编号
Z-Medica, LLC
注册人住所
4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut, 06492, USA
生产地址
4 Fairfield Boulevard, Wallingford, Connecticut, 06492, USA
代理人名称
上海星峰工贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
止血用高岭土敷料 QuikClot(r) hemostatic bandages
管理类别
3
型号规格
QuikClot(r) InterventionalTM ,QuikClot(r) RadialTM。详见附页。
结构及组成
QuikClot(r)Interventional由止血纱布块和QuikClot(r)Radial止血纱布卷, 其中各组成成分的材质见附件。其中止血纱布块与3M Tegaderm 粘附绷带配合使用,止血纱布卷与WJB弹性绷带配合使用。
适用范围
该产品与粘附绷带/弹性绷带配合使用,通过压迫和高岭土的作用,实现皮下导管和配合12Fr以下导管鞘使用导管的血管介入部位的辅助止血。该产品仅限于体表使用,禁止用于体内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.05.29
有效期至
2020.05.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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