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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20153221326
注册证编号
G&G Contact Lens
注册人住所
大邱广域市水城区凡安路93(凡物洞, 凡物楼层型工厂401号, 402号) (Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory)93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu
生产地址
大邱广域市水城区凡安路93(凡物洞, 凡物楼层型工厂401号, 402号)(Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory)93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu
代理人名称
北京金英明隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
ViVi
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧基)硅烷(TRISS)等聚合而成,含有染色剂。按颜色大类分为黑色、褐色(巧克力色)、灰色、棕色、紫色、蓝色、绿色、粉色。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:43%,折射率:1.435,透氧系数:12×10 -11 (cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:13.79×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率>95%。推荐更换周期1个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
本产品为日戴型镜片, 用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.04.22
有效期至
2020.04.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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