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总维生素D测定试剂盒(化学发光法) ADVIA Centaur Vitamin D Total (VitD) Assay

注册证编号

国械注进20152401385

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

总维生素D测定试剂盒(化学发光法) ADVIA Centaur Vitamin D Total (VitD) Assay

管理类别

型号规格

100测试，500测试。

结构及组成

试剂盒由主试剂包(内含标记试剂、固相试剂和辅助孔试剂)、辅助试剂包(内含辅助试剂)、低值校准品、高值校准品、标准曲线卡和校准品赋值卡组成。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：试剂盒在2～8℃的条件下直立避光避热保存，有效期13个月。

适用范围

该产品用于体外定量检测人血清和血浆(乙二胺四乙酸、肝素锂、肝素钠)中的总 25羟基维生素D。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.04.22

有效期至

2020.04.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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