射频仪 Cardiac Ablation Generator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3255168号
注册证编号
Irvine Biomedical, Inc. a St.Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA
生产地址
2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, USA
产品名称
射频仪 Cardiac Ablation Generator
结构及组成
该产品由射频仪主机及附件(电源线、脚踏开关1452、连接缆线1641、接地缆线1710、RS232缆线1726、EGM缆线1804-S、遥控器1500T11)组成。额定工作频率485kHz，输出功率1-150W连续可调(额定负载100Ω)，温度设定范围15-80℃。
适用范围
该设备与EP消融导管一起使用, 在治疗心律失常的心脏组织消融手术中造成心内细胞坏死。
备注
2015年5月22日同意更正注册号内容，2013年11月22日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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