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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用臭氧治疗仪 Ozone Therapy Devices
医用臭氧治疗仪 Ozone Therapy Devices
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3261216号
注册证编号
Kastner-Praxisbedarf GmbH
注册人住所
Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany
生产地址
Berliner Ring 40 D-76437 Rastatt, Germany
代理人名称
北京新科以仁科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用臭氧治疗仪 Ozone Therapy Devices
管理类别
3
型号规格
OZOMED Smartline 型
结构及组成
产品由臭氧治疗仪主机、压力校正器、主电源线、氧气连接管、使用手册组成；臭氧治疗仪主机结构由外壳、操作控制/显示屏、主板、电路及稳压装置、气路压力校正及控制装置、臭氧生成装置、泵及控制装置、臭氧净化装置、声光提示或警示装置构成。
适用范围
用于能产生医用臭氧-氧气混合气体，用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰腿痛。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年5月22日同意更正注册号内容，2013年3月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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