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总维生素D校准品 VitD Calibrator

注册证编号

国食药监械（进）字2013第2401700号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

产品名称

总维生素D校准品 VitD Calibrator

管理类别

型号规格

低值校准品：6×2.0mL/瓶，高值校准品：6×2.0mL/瓶；低值校准品：2×2.0mL/瓶，高值校准品：2×2.0mL/瓶

结构及组成

为冻干状态，复溶后，主要成分为低水平或高水平25（OH）维生素D的缓冲液，含牛血清白蛋白、胆固醇、防腐剂和叠氮化钠（<0.1%）的去纤维蛋白人血浆。产品储存条件及有效期：在2-8oC的环境中保存，有效期13个月。

适用范围

该校准品用于总维生素D测试项目的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.25

有效期至

2017.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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