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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌二醇校准品 Calibrator 30
雌二醇校准品 Calibrator 30
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403977号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
雌二醇校准品 Calibrator 30
管理类别
2
型号规格
低值校准品（冻干粉）：6×2.0mL/瓶；高值校准品（冻干粉）：6×2.0mL/瓶；校准品定值卡；和条形码标签。 低值校准品（冻干粉）：2×2.0mL/瓶；高值校准品（冻干粉）：2×2.0mL/瓶；校准品定值卡；和条形码标签。
结构及组成
为冻干状态。复溶后，低水平或高水平的符合美国药典标准的雌二醇、睾酮、皮质醇和孕酮置于含叠氮钠（0.1%）和防腐剂的碳吸附脱纤维人血浆中。产品储存条件及有效期：在2～8℃条件下保存，有效期16个月。
适用范围
该产品用于雌二醇项目测试的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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