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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HER-2/NEU抗体试剂（免疫组织化学法） VENTANA anti-HER2 /neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
HER-2/NEU抗体试剂（免疫组织化学法） VENTANA anti-HER2 /neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3403967号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
HER-2/NEU抗体试剂（免疫组织化学法） VENTANA anti-HER2 /neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
管理类别
3
型号规格
50测试/盒
结构及组成
HER-2/NEU抗体含有足够供50次试验的试剂。1瓶 5ml的HER-2/NEU抗体含有大约30ug(6ug/ml)的兔单克隆抗体，可直接对抗组织中存在的HER-2/neu蛋白。该抗体用含有载体蛋白和防腐剂的缓冲液进行稀释。产品储存条件及有效期：储存于2-8°C，有效期至18个月。
适用范围
该产品主要用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺组织和人胃组织切片中的HER-2/neu蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.18
有效期至
2019.08.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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