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髓内钉系统 Nail System

注册证编号

国械注进20153461419

注册证编号

Biomet Trauma

注册人住所

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

生产地址

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

髓内钉系统 Nail System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

系统由肱骨髓内钉、踝关节融合钉、胫骨髓内钉、股骨髓内钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和尾帽组成,采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制成。产品经表面阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期见附件。

适用范围

适用于四肢骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.04.28

有效期至

2020.04.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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